Johnson & Johnson a anunțat aprobarea de către FDA a sprayului nazal Spravato, pe bază de esketamină, ca tratament de sine stătător pentru tulburarea depresivă majoră (MDD), PTSD și alte afecțiuni psihiatrice. Această decizie extinde utilizarea aprobată anterior a medicamentului, care era prescris în combinație cu antidepresive orale, oferind o nouă speranță persoanelor care se confruntă cu depresie rezistentă la tratament.
O soluție nouă pentru depresia rezistentă la tratament
Peste 21 de milioane de americani se confruntă cu probleme legate de depresie, iar aproximativ o treime dintre aceștia nu răspund la tratamentele convenționale. Terapia cu ketamină s-a dovedit promițătoare pentru acești pacienți, dar administrarea intravenoasă în clinici specializate limitează accesibilitatea. Spravato oferă o alternativă, utilizând esketamina—un component al ketaminei—într-o formă ușor de administrat, prin spray nazal.
Bill Martin, șef al diviziei de Neuroștiințe din cadrul Johnson & Johnson, a subliniat importanța acestui progres:
„Terapia pentru depresia rezistentă poate fi extrem de complicată, mai ales pentru pacienții care nu răspund la antidepresive orale sau nu le tolerează. Mult prea mult timp, furnizorii de servicii medicale au avut puține opțiuni pentru a oferi îmbunătățiri semnificative ale simptomelor.”
Spravato, aprobat deja în 77 de țări și utilizat de peste 140.000 de pacienți, este acum autorizat în SUA pentru utilizare independentă, fără necesitatea altor prescripții suplimentare.
Cum funcționează Spravato
Spre deosebire de antidepresivele tradiționale, Spravato acționează asupra receptorului N-methyl-D-aspartate (NMDA), un mecanism care reglează neurotransmițătorul glutamat. Dezechilibrele glutamatului sunt asociate cu simptome precum epuizare, dificultăți de concentrare și depresie clinică. Utilizând o cale diferită în creier, Spravato oferă alinare pacienților care nu au beneficiat de alte tratamente.
Succes în studiile clinice
Aprobarea FDA s-a bazat pe un studiu riguros, randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo. Participanții au fost evaluați utilizând scala Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) înainte și după o perioadă de 28 de zile. Rezultatele au arătat:
- 22,5% dintre pacienții care au utilizat Spravato au intrat în remisie, comparativ cu doar 7,6% în grupul placebo.
Potrivit Johnson & Johnson, profilul de siguranță al Spravato ca tratament independent este consistent cu datele existente privind utilizarea sa în combinație cu antidepresive orale, fără preocupări noi de siguranță.
Procesul de tratament și efectele secundare
Spravato se administrează sub supraveghere clinică pentru a monitoriza efectele secundare precum:
- Greață temporară, vărsături și oboseală
- Tensiune arterială crescută
- Confuzie mentală și probleme urinare
Pacienții trebuie să rămână sub observație după administrare și li se recomandă să nu conducă în aceeași zi, fiind necesar să fie însoțiți acasă după tratament.
Perspective de viitor
Deși mecanismele exacte ale eficacității Spravato rămân neclare, disponibilitatea sa ca tratament de sine stătător reprezintă un progres semnificativ pentru persoanele cu depresie rezistentă la tratament. Cu aprobarea FDA și date clinice promițătoare, Spravato ar putea oferi alinare multor persoane care s-au confruntat mult timp cu simptome greu de tratat.